产品分组

组别序号

组别名称

计量单位

第1组

普通输液器（带螺口）

支

第2组

精密过滤输液器（过滤孔径≤5μm）

支

第3组

精密过滤输液器（避光，过滤孔径≤5μm）

支

第4组

精密过滤输液器（微量可调，过滤孔径≤5μm）

支

第5组

精密过滤输液器（避光，微量可调，过滤孔径≤5μm）

支

标准规范

一次性使用输液器归属国家药监局《医疗器械分类目录》子目录“14 注输、护理和防护器械”，一级产品类别为“02 血管内输液器械”，二级产品类别为“05 输液器”，管理类别为第三类。

技术要求

一次性使用输液器适用于静脉输注药液,通常由瓶塞穿刺器、空气过滤器的进气器件、管路、滴斗、流量调节器、药液过滤器、药液注射件、鲁尔圆锥接头、螺口接头等组成，部分输液器有精密药液过滤器，精密输液器不含DEHP，具备自动止液/排气功能，根据采购需求配置输液针。

备注说明

1.药液过滤器孔径<2μm 的一次性使用微孔过滤输液器、一次性使用滴定管式输液器等不在本次采购范围内。
2.各分组不区分是否为双插头结构，用户可以根据需要选择。